Ph21 系統整合軟體

適用於品質保證測試設備，符合21CFR Part11 規範，Ph21藥品質量保證體系使您能夠控制和評估您的產品品質。PH21系統最大可支援連接32個外部藥物測試裝置的整合控制，並將所有偵測數據集中儲存於中央數據庫，進行分析以提供您可以即時監控生產線上各個環節的品質變化，此外後台管理系統會自動備份所有資訊，保證系統即便故障仍可確保資料安全。

功能概述

完整版Ph21 系統整合軟體功能包括：

• 建構產品資料庫 與 不限數量的產品規格資訊。

• 執行 各種形狀 和 大小不同 的藥錠測試。

• 建立從單一資訊 到 整組測試資訊，乃至完整批次 和 多批次報告（年度報告）。

• 提供選單導向的調整和校驗準程序，包括報告和校驗準間隔控制。

• 整合多重測試裝置應用於重量、厚度、直徑、硬度、崩散，脆碎性 等測試。

• 支援打錠程序進行中的線上測試。

• 線上品管圖表的繪製。

• 數據自動輸出。

• 支援ODT(開放文檔格式、OpenDocument Format)線上傳輸選項供多種測試裝備運用。產品項目和測試數據，可以從集中到中央主資料庫，或發佈到測試系統執行，雙向傳輸。

• 可與實驗室資訊管理系統（Laboratory Information Management System,LIMS） 溝通整合。