DISI Evo – brand new disintegration testerr
2024全新 極簡、電磁式崩散
LAB.line 製劑配方測試
DISI Evo – 極簡、電磁式崩散裝置,經過精心設計,具有無與倫比的 精確度、效率,操控設計採取 使用者友善 的 視覺化、直覺式 觸控螢幕操作設計,該設備為崩散測試提供了快速的解決方案,及最少的設備維護。
創新電磁感應元件設計
DISI系列 電磁感應 崩散時間 試驗系統採用最先進的獨特電磁感應技術,以電磁感應原理偵測藥錠崩散時間,此種設計有別於一般的光學感應系統。
藥錠於溶液中崩散後勢必使溶液混濁!而混濁的溶液又勢必影響光線的穿透,甚至產生散射、反射,這些現象必然干擾偵測! 使光學系統身陷霧水之中! 但 ~在電磁感應系統中沒有此一問題!
1.組裝元件並放入藥錠
2.basket上下震盪,藥錠崩散中
3.藥錠崩散完全,感應片沉入電磁感應區
藥錠崩散完全後,感應片 完全沉入電磁感應區誘發電磁感應!終止實驗並記錄時間 ! 一般的光學偵測!此時還在一頭霧水中!
主要優點:
用於 錠劑 和 膠囊
視覺化、直覺式 觸控螢幕操作
檢測期間 100% 無須人工觀察
basket測試籃,無線自動與主機相連整合
達到目標溫度後自動啟動測試
連續監測介質液位和溫度
無浴槽感應加熱可在極短的加熱時間內將水溫升至 37 ℃
模組化最多可操控 4 個工作站
符合 FDA 21 CFR Part 11(選購)要求。
basket測試籃 透過磁力與 主機結合後資訊系統立刻連線整合
即時監控藥錠溶解剩餘高度
Basket測試籃 每次向上期間,會自動測量追蹤藥錠溶解剩餘高度,此功能對於帶有殘留膜衣的膜衣錠和膠囊特別有用,無需專用的 感應片 即可偵測,這對於追求錠劑崩解細節的研發實驗室來說非常重要!
智慧型顯示螢幕
我們採用先進的 HMI( Human Machine Interface人機介面)概念設計操控單元,螢幕可放置在測試儀的前面或頂端,其具備 1024×600 像素的高解析度,提供鮮明的對比度和廣闊的視角,確保舒適輕鬆的操作。
數據分析
基於Ischi Ph21 系統整合軟體的成功概念,所有資料數據均被妥善儲存並可追溯到批次和測試編號,單一測試和整批次列皆可列印 表格、圖形報告 或 多個批次的總計統計資料。
資訊中心
我們的資訊中心提供所有未決問題的快速快照,並附上特定警告連結,從校驗過期到錯誤程序的示警導出,引導使用戶能夠透過視窗訊息指引應對、排除狀況。
輕鬆拆卸易於使用的測試籃
Baskets 測試籃 分A-type、B-type , A-type 崩散測試籃 適用於直徑 < 18 mm 的錠劑,B-type 崩散測試籃 適用於直徑 > 18 mm 的錠劑。
使用感應片進行測試時,Basket測試籃每次向上移動時都會檢測藥錠高度,並將數據顯示在連接的電腦 或 HMI介面上。
磁力吸附 與 電磁感應連線 : 拆卸容易,不須組裝電線管路,Baskets 只需幾個簡單的步驟,您就可以輕鬆拆卸測試籃進行清潔,籃子組件不僅非常耐用,而且還可以輕鬆拆卸並完全浸入清潔槽中。
資料管理
DISI Evo 擁有多功能 7 吋觸控顯示螢幕,提供專用於全面資料管理的廣泛功能套件。以下是其主要標準產品:
儲存能力:產品和方法的無限儲存潛力。
簡化測試:停用並鎖定任何未使用的產品和方法。
方法分配:將方法無縫連結到單一或多個產品。
報告存取:按需列印校準和調整報告。
資料保存:可靠的資料儲存在耐用的記憶體中。
報告預覽:易於存取的報告目錄,用於資料細讀。
靈活的報表:匯出或列印報表(有或沒有可視圖形)的選項。
資料匯出:輕鬆將報告手動或自動儲存到 USB 隨身碟或網路資料夾,可直接匯出 PDF。
資料安全:內建自動備份實用程序,具有使用者定義的時間到 USB 或網路資料夾。
DISI Evo 提供兩種直覺的操作模式
透過基於 Windows 平台上的 Ph21 PC 軟體,其熟悉的使用者介面確保使用者快速適應或直接使用觸控螢幕HMI,提供觸覺便利。可以根據具體要求設定客製化的存取控制。此外,所有重要活動都安全地記錄在受保護的事件日誌(稽核追蹤)中,操作員可以即時了解片劑高度,並立即收到有關任何不成功測試的警報,例如未滿足的崩解時間範圍。
如果有進階的電子數據管理需求,可選擇符合21 CFR Part 11 規範的 Ph21 資料庫管理軟體,或其他的LIMS 管理系統,但系統操控介面必須升級至個人電腦操控介面!